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医疗标签都包括那些呢?

2020-09-27 09:47:30 点击数:

以下由“陕西弘利胶粘制品有限公司”为您详细介绍:

 


   医疗标签包括那些内容呢?


1. 产品名称、型号、规格;

2. 注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

3. 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

4. 生产日期,使用期限或者失效日期;

5. 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

6. 电源连接条件、输入功率;

7. 根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

8. 必要的警示、注意事项;

9. 特殊储存、操作条件或者说明;

10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;

11.带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

   医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

   其中生产日期应当在注册证之后,若在注册证之前的生产产品,定为无证生产。无证生产将要面临行政处罚。


 


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